INTRODUCCIÓN
El Comité Institucional para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación ( CIPSHI) (1) es el comité institucional de revisión o institutional review board (IRB) del Recinto de Río Piedras - Universidad de Puerto Rico.
La misión del CIPSHI es salvaguardar los derechos y el bienestar de los seres humanos que participen como sujetos en la investigación del o en el Recinto de Río Piedras - Universidad de Puerto Rico.
Para lograr su misión, el CIPSHI revisa y autoriza los protocolos de investigaciones con participantes humanos y mantiene a la comunidad universitaria informada acerca de las reglamentaciones y los aspectos éticos que conciernen a estas investigaciones. Este comité tiene la responsabilidad de velar que en los proyectos de investigación se garanticen la voluntariedad y confidencialidad del individuo y se minimicen los riesgos de daño físico, mental, emocional, social, económico y legal, entre otros. Además, el CIPSHI evalúa y contrapone los posibles riesgos a los beneficios esperados de la investigación.
El Recinto de Río Piedras - Universidad de Puerto Rico (Recinto) es una institución de educación superior dirigida hacia los estudios avanzados, la labor creativa y la investigación. En el Recinto son numerosas las investigaciones en las cuales participan seres humanos, mayormente en las áreas de las ciencias sociales, del comportamiento y de la educación.
En la Universidad de Puerto Rico - Recinto de Río Piedras existe un firme compromiso con la protección de los derechos de las personas que participan en las investigaciones. Por lo tanto, ninguna investigación que involucre la participación de personas como sujetos de estudio puede comenzar hasta que el protocolo haya sido revisado y autorizado, o haya sido declarado exento de revisión futura, por el CIPSHI. Un investigador (profesional o estudiante) que lleve a cabo una investigación con sujetos humanos sin la debida revisión y previa autorización del CIPSHI se considerará que está incumpliendo con las normas institucionales.
Existe reglamentación internacional, federal, estatal e institucional que regula las investigaciones con participantes humanos (2) y es el Rector o Rectora del Recinto de Río Piedras, el o la oficial institucional responsable por el cumplimiento con estas reglamentaciones. El organismo designado por el Rector o la Rectora para la revisión de los protocolos de investigación es el CIPSHI, el cual está adscrito al Decanato de Estudios Graduados e Investigación (DEGI). El Rector o Rectora del Recinto de Río Piedras delega en el Decano o Decana del DEGI las funciones administrativas del CIPSHI y las de observar por el cumplimiento de las normas institucionales relacionadas con la investigación con seres humanos.
El CIPSHI existe en el Recinto de Río Piedras desde el 1983 y fue reactivado en 1989. En la Circular núm. 16 del 7 de mayo de 1990 se extiende el requisito de revisión por parte del Comité a todo proyecto de investigación llevado a cabo por el Recinto de Río Piedras, sea o no subsidiado con fondos federales. Esa circular presenta por primera vez a los miembros del CIPSHI a la comunidad universitaria. Actualmente, el CIPSHI funciona como un panel cuyos miembros son nombrados por el Rector o la Rectora del Recinto de Río Piedras.
Para que el CIPSHI pueda cumplir con
su encomienda rápida
y eficientemente, el DEGI ha establecido unos procedimientos
con el propósito de agilizar el proceso de revisión
por parte del Comité y poder cumplir con la protección
de los seres humanos.
Esta página electrónica contiene la información y los
documentos necesarios para radicar las solicitudes de revisión. Además,
se incluye información útil relacionada con la protección
de los seres humanos que participan como sujetos en las investigaciones.
Los procedimientos y formularios de CIPSHI se revisan periódicamente
y se anuncian semestral o anualmente, mediante Cartas Circulares del Rector
o la Rectora. La información de esta página electrónica
se revisa regularmente para mantenerla actualizada. Por lo tanto, siempre es
recomendable, referirse a este portal para acceder a los procedimientos y documentos
vigentes.
(1) Hasta el 19 de agosto de 2004, el Comité se
tituló Comité Asesor para la Protección
de Seres Humanos como Sujetos en la Investigación
o por sus siglas CAPSHI. El cambio de denominación
responde a la necesidad de que el nombre del Comité represente
con mayor precisión el alcance obligatorio de sus
decisiones.
(2) Ver Bases legales
y Trasfondo histórico