Aplicabilidad

La política del Recinto de Río Piedras de la Universidad de Puerto Rico (UPRRP o Recinto) es la de proveer el máximo nivel de protección a las personas que participan en las investigaciones como sujetos de estudio. La UPRRP considera inaceptable y no auspicia ni financia, la realización de investigaciones sin la correspondiente revisión y autorización del Comité Institucional para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (CIPSHI), que es la Junta de Revisión Institucional (JRI) o Institutional Review Board (IRB) del Recinto o del Decanato de Estudios Graduados e Investigación (DEGI).

Esta revisión y autorización es obligatoria si la investigación involucra a seres humanos como participantes o sujetos de la investigación y:

  • está financiada por la UPRRP;
  • se lleva a cabo por o bajo la dirección de cualquier profesor, investigador, estudiante, empleado o agente de la UPRRP, independientemente de la procedencia de los fondos de la investigación;
  • los participantes o sujetos son estudiantes o empleados de la UPRRP; o
  • conlleva el uso de información sobre sujetos custodiada por la UPRRP.

Excepciones

En la UPRRP se realizan estudios, proyectos o investigaciones que, aunque incluyen a personas como sujetos de estudio o participantes, no están sujetas al requisito de la revisión del CIPSHI. Estas investigaciones no corresponden a la definición de investigación con sujetos humanos según el reglamento federal 45 CFR 46 o de la UPRRP.

Las siguientes son investigaciones que no están sujetas a la revisión del CIPSHI:

  1. Las investigaciones institucionales que realizan las unidades o departamentos cuyos resultados son exclusivamente para uso interno o para informes o agencias regentes o que la acreditan, licencian o financian. Tampoco requiere la revisión del CIPSHI si el uso y la propagación de la información en informes, publicaciones, presentaciones o conferencias se está realizando en el rol oficial o en representación de la institución, como por ejemplo, de la Oficina de Evaluación del Aprendizaje Estudiantil (OEAE), o de un programa académico. Los datos generados en estas investigaciones requerirán la revisión del CIPSHI/DEGI si se utilizarán para una investigación personal.
    • Los proyectos de cursos o investigaciones que se llevan a cabo para adiestrar a los estudiantes en técnicas y metodologías de la investigación si los resultados obtenidos no rebasan los límites del salón de clase o cuyas experiencias serán compartidas de forma circunscrita en el Recinto, específicamente como proyectos de clase y no evaluados por el CIPSHI. Los profesores que ofrecen cursos que incluyen ejercicios de investigación con seres humanos son responsables de capacitar a sus estudiantes en la ejecución ética del proyecto, de procurar que los estudiantes tengan las competencias necesarias para intervenir o interactuar con la población de interés y de evitar o minimizar riesgos tanto para los estudiantes como para los posibles sujetos de estudio. Además, deben orientar a los estudiantes sobre los requisitos institucionales para llevar a cabo investigaciones con seres humanos. El CIPSHI no hará revisiones retrospectivas de proyectos realizados. Por lo tanto, los estudiantes interesados en publicar, deben tener un protocolo aprobado por el CIPSHI antes de llevar a cabo el estudio.
  2. Las investigaciones periodísticas, incluyendo los proyectos periodísticos como requisitos de grado de estudiantes de la Escuela de Comunicación. Las tesis de la Escuela de Comunicación están sujetas a la revisión del CIPSHI.
  3. Las pruebas pilotos para evaluar el desarrollo de un instrumento en el cual el objeto de estudio es el instrumento. El propósito es evaluar cómo están formuladas las preguntas y su entendimiento y no se busca recopilar ni publicar las respuestas personales a esas preguntas. El proyecto piloto con una muestra de participantes con las mismas características de la población de interés es parte del desarrollo de una investigación y sí tiene que ser evaluado y aprobado por el CIPSHI/DEGI.
  4. Proyectos artísticos o gráficos con recursos humanos o talentos si no son parte de una investigación en la cual son los sujetos del estudio.

Definición de investigación con seres humanos como sujetos de estudio

En el Reglamento Federal 45 CFR 46.102 se define investigación y sujeto humano de la siguiente manera:
Investigación es el estudio sistemático, incluyendo el desarrollo del estudio, pruebas y evaluaciones, diseñados para aportar a o acrecentar el conocimiento generalizable. Las actividades que cumplan con esta definición constituyen investigación para propósitos del reglamento federal (45 CFR 46), aunque no constituyan investigación para otros propósitos. Por ejemplo, algunos programas de demostración y servicio pueden incluir actividades de investigación.

Sujeto humano significa un individuo vivo del cual un investigador (ya sea profesional o estudiante) que conduce una investigación obtiene:

  • información a través de intervención1 o interacción2 con el individuo, o
  • información privada identificable3

El siguiente flujograma es una guía para identificar si la investigación implica a seres humano como sujetos de estudio.


Acción que produce un efecto o cuya intención es la de alterar el curso de un proceso. Incluye procedimientos físicos mediante los cuales se recopilan datos y manipulaciones del sujeto o de su ambiente que se lleven a cabo para propósitos de la investigación.

2 Comunicación o contacto interpersonal entre el investigador y el sujeto o participante.

3 La información privada incluye información acerca del comportamiento que ocurra dentro del contexto en el cual un individuo pueda esperar razonablemente que no se está llevando a cabo ninguna observación o registro, e información que se ha proporcionado para propósitos específicos por un individuo y que este puede esperar razonablemente que no se hará pública (por ejemplo, un expediente clínico). La información privada debe ser identificable individualmente (esto es, la identidad del sujeto es o puede ser establecida rápidamente por el investigador o puede ser asociada con la información). Ejemplos de identificadores directos pueden ser nombre, número de seguro social, estudiante, récord médico, teléfono, licencias, etc., dirección electrónica, dirección postal, Internet Protocol (IP), muestras biológicas, fotografías, grabaciones de voz, entre otros. Además, la asignación de códigos que vincule a la persona y la combinación de variables, como las socio demográficas, pueden identificar indirectamente a una persona.