Revisión inicial

Los pasos a seguir para completar la revisión inicial son los siguientes:

  1. Verifique que su investigación involucra la participación de seres humanos como sujetos de estudio y que está sujeta a revisión por el DEGI o por el Cipshi. Para más información sobre los protocolos sujetos a revisión pulse aquí.
  2. Edúquese sobre los aspectos éticos y de protección de los seres humanos que participan en investigaciones como sujeto de estudio según las particularidades de su investigación. Como requisito mínimo, debe completar el adiestramiento requerido por Cipshi. Ninguna solicitud se revisará sin la evidencia de haber tomado este adiestramiento. Para más información sobre este y otros adiestramientos, su convalidación por la Oficina de Ética Gubernamental y otros recursos educativos pulse aquí.
  3. Los investigadores que están realizando la investigación como estudiantes tienen que haber aprobado la propuesta de tesis o disertación, según el procedimiento de su departamento o escuela, antes de radicar la solicitud de revisión al DEGI o al Cipshi.
  4. Una vez completado el adiestramiento, identifique si su investigación cualifica para revisión administrativa o expedita pulsando en los siguientes enlaces: De no cualificar para estas revisiones, someta los documentos necesarios para la revisión por el comité en pleno.
  5. Continuar con las instrucciones según el tipo de revisión que le corresponda a su protocolo.

Observe que:

  • Antes de someter su protocolo a revisión es importante que lea nuestra sección de “Errores más comunes al solicitar revisión” para asegurar que la revisión de su protocolo no se atrase innecesariamente.
  • Las solicitudes solamente se aceptarán si están completadas en computadora y en un tipo y tamaño de letra legible. El tamaño y tipo de letra recomendado es de 12 Times New Roman o Arial.
  • Los documentos deben estar en tamaño carta (8½” x 11”).

REVISIÓN ADMINISTRATIVA

El procedimiento de revisión administrativa es para investigaciones con seres humanos que cualifiquen como exentas de revisión por el Cipshi (expeditas o comité en pleno). Esta revisión se realiza en el Decanato de Estudios Graduados e Investigación (DEGI) y toma aproximadamente de 5 a 7 días laborables luego de haberse completado la solicitud.

Observe que:

  • Aunque la investigación se haya declarado exenta, el investigador no está exento de cumplir con los principios éticos profesionales e institucionales y con las leyes aplicables.
  • La declaración de investigación exenta de la revisión regular del Cipshi solamente es válida para el protocolo descrito en la solicitud. Cambios al mismo deberán notificarse inmediatamente en el DEGI. El personal de cumplimiento adscrito al DEGI le informará a el investigador si la modificación altera o no la calificación de la investigación como exenta.
  • La vía más rápida de comunicación con el investigador es mediante el correo electrónico. Si el investigador no tiene una cuenta de correo electrónico, tiene que señalarlo en la solicitud y precisar un medio alterno de comunicación.
  • Las solicitudes incompletas suelen ser la razón principal en el atraso en el proceso de revisión. Vea los errores más comunes al solicitar revisión pulsando aquí.
  • Para verificar la aplicabilidad de la revisión administrativa pulse aquí.

Procedimiento

  1. El investigador tiene que someter los siguientes documentos en el DEGI:
    • Formulario de solicitud completado y con las firmas correspondientes en original.
    • Copia del certificado del adiestramiento requerido por el Cipshi de el investigador principal o del personal clave de la investigación.
    • Copia de los instrumentos que se utilizarán para recopilar la información o los datos (guías de preguntas o entrevistas, cuestionarios, lista de las variables de un banco de datos etc.).

    Puede enviar la solicitud por vía electrónica al correo electrónico . Para aceptar su solicitud por vía electrónica es necesario que acompañe los documentos requeridos con la página digitalizada de las certificaciones con las firmas correspondientes.

  2. En el DEGI, el personal de cumplimiento revisa los documentos sometidos y le notifica a el investigador por correo electrónico si la solicitud:
    • Cualifica como exenta de revisión y el investigador está autorizado para comenzar su investigación.
    • Requiere de alguna modificación o documento.
    • No cualifica como exenta de revisión. En este caso, se le solicita a el investigador que complete el formulario regular de revisión.

El personal de cumplimiento le envía por correo interior (al personal del Recinto de Río Piedras) o correo regular la declaración oficial del protocolo como investigación exenta de la revisión del Cipshi, que es firmada por el decano del DEGI.

Formulario: Solicitud para efectuar investigación con participantes humanos: Exenta de la revisión regular del Cipshi

PROCEDIMIENTO DE REVISIÓN EXPEDITA

El procedimiento de revisión expedita toma aproximadamente de 5 a 15 días laborables a partir de haberse completado la solicitud.

Observe que:

  • El miembro del Cipshi que hace la evaluación expedita no puede denegar la autorización del protocolo. Si no puede autorizarlo, tiene que referir el protocolo al comité en pleno en la próxima reunión disponible.
  • La vía más rápida de comunicación es mediante el correo electrónico. Si el investigador no tiene una cuenta de correo electrónico, tiene que señalarlo en la solicitud y precisar un medio alterno de comunicación.
  • Las solicitudes incompletas suelen ser la razón principal en el atraso en el proceso de revisión. Vea los errores más comunes al solicitar revisión pulsando aquí.
  • Para verificar la aplicabilidad de revisión expedita pulse aquí.

Procedimiento

  1. El investigador tiene que enviar al Decanato de Estudios Graduados e Investigación (DEGI) los siguientes documentos:
    Documentos
    Formulario de solicitud completado y con las firmas correspondientes
    Documentos u hojas de consentimiento o asentimiento1
    Instrumentos que utilizará para recopilar la información o los datos (guías de preguntas o entrevistas, cuestionarios, lista de variables de un banco de datos, etc.)
    Otros documentos pertinentes según el protocolo de investigación
    Certificado del adiestramiento requerido por el Cipshi

    Puede enviar la solicitud por vía electrónica al correo electrónico . Para aceptar su solicitud por vía electrónica es necesario que acompañe los documentos requeridos con la página digitalizada de las certificaciones con las firmas correspondientes.

  2. En el DEGI, el personal de cumplimiento verifica los documentos sometidos y, si la solicitud está incompleta, le notifica a el investigador por correo electrónico sobre los documentos o copias necesarias para completar la solicitud. Esta verificación se lleva a cabo en un período de aproximadamente 2 a 5 días laborables. La solicitud no se envía a revisar hasta que la solicitud esté completada.
  3. La solicitud completada se envía a revisar al miembro del Cipshi designando para su evaluación.
  4. El miembro del Cipshi asignado a la revisión del protocolo notifica al personal de cumplimiento del DEGI el resultado de su evaluación.
  5. El personal de cumplimiento notifica a el investigador por correo electrónico el resultado de la evaluación de su protocolo que puede ser que fue:
    • Autorizado. En la notificación se le adelanta a el investigador que puede comenzar la investigación. Recibirá la autorización oficial del Cipshi por correo interno (personal del Recinto de Río Piedras) o por correo regular.
    • Autorizado con condiciones. El investigador no puede comenzar su investigación hasta que cumpla con las condiciones establecidas.
    • Diferido. La revisión del protocolo queda suspendida hasta que el investigador someta los documentos o información requerida por el miembro designado como evaluador del protocolo.
    • Referido al comité en pleno. En la notificación, se le indica a el investigador que el miembro que estaba evaluando su protocolo entendió que no puede aprobarlo y se le solicita que someta los documentos y copias necesarias para la revisión por el comité en pleno en la próxima reunión disponible.

Formulario: Solicitud para efectuar investigación con participantes humanos

REVISIÓN POR EL COMITÉ EN PLENO

Procedimiento de revisión

  1. El investigador tiene que enviar al Decanato de Estudios Graduados e Investigación (DEGI), en o antes de la fecha límite establecida en el calendario de reuniones del Cipshi, los siguientes documentos:
    Documentos
    Formulario de solicitud completado y con las firmas correspondientes
    Documentos u hojas de consentimiento o asentimiento2
    Instrumentos que utilizará para recopilar la información o los datos (guías de preguntas o entrevistas, cuestionarios, lista de variables de un banco de datos, etc.).
    Otros documentos pertinentes según el protocolo de investigación
    Certificado del adiestramiento requerido por el Cipshi

    Puede enviar la solicitud por vía electrónica al correo electrónico . Para aceptar su solicitud por vía electrónica es necesario que acompañe los documentos requeridos con la página digitalizada de las certificaciones con las firmas correspondientes.
     

  2. En el DEGI, el personal de cumplimiento verifica los documentos sometidos y le notifica al el investigador por correo electrónico si la solicitud está incompleta. Además, le señala una fecha límite para entregar los documentos requeridos. Si los documentos solicitados no se reciben a la fecha límite indicada en la notificación, la solicitud no ingresa en la agenda de la reunión del mes correspondiente.

  3. Los miembros del comité reciben copia de los documentos de los protocolos por lo menos dos semanas antes de la reunión del pleno.

  4. El personal de cumplimiento le notifica a el investigador por correo electrónico el resultado de la revisión de su protocolo en los próximos cinco (5) días laborables luego de la reunión del Cipshi. En la notificación se indicará que el protocolo fue:

    • Autorizado. En la notificación se le adelanta a el investigador que puede comenzar la investigación. Recibirá la autorización oficial del Cipshi por correo interno (el personal del Recinto de Río Piedras) o por correo regular.
    • Autorizado con condiciones. El investigador no puede comenzar su investigación hasta que cumpla con las condiciones establecidas.
    • Diferido. La revisión del protocolo queda suspendida hasta que el investigador someta los documentos o información requerida por el Cipshi.
    • No autorizado. En la notificación, se le indica a el investigador las razones por las cuales el protocolo no fue autorizado y las recomendaciones del Cipshi para que el investigador someta una solicitud de reconsideración.

Formulario: Solicitud para efectuar investigación con participantes humanos


1 El documento u hoja de consentimiento o asentimiento tiene que someterse en el timbrado oficial del programa o departamento al cual esté adscrito el investigador.

2 Ibíd.

3 La cantidad de copias necesarias puede variar según la cantidad de miembros del Cipshi.