Autorizaciones condicionadas

El Cipshi puede establecer condiciones con el propósito de autorizar un protocolo (45 CFR §46.109). Las condiciones se distinguen de las recomendaciones precisamente por su carácter obligatorio. Ninguna investigación puede comenzar o continuar sin que el investigador cumpla con las condiciones requeridas por el Cipshi y se le conceda su autorización.

Cuando el Cipshi condiciona la aprobación de un protocolo, determina quién verificará que el investigador cumpla con las condiciones requeridas.

Las condiciones pueden ser verificadas por:

  • El personal de cumplimiento (verificación administrativa)
  • Un miembro del Cipshi
  • Panel de miembros del Cipshi

El procedimiento para autorizar un protocolo sujeto a ciertas condiciones es el siguiente:

  1. El personal de cumplimiento adscrito al Decanato de Estudios Graduados e Investigación (Degi) le notifica a el investigador por correo electrónico el resultado de la revisión de su protocolo e incluye una lista de las condiciones requeridas para su autorización. Además, en la notificación se indica si las condiciones tienen que ser verificadas administrativamente por el personal de cumplimiento o por uno o varios miembros del Cipshi.
  2. El investigador somete en el Degi las condiciones requeridas.
  3. El período aproximado que toma el proceso de verificación es el siguiente:
    1. Personal de cumplimiento: de 2 a 5 días laborales
    2. Uno o varios miembros del Cipshi: de 5 a 10 días laborales
  4. Al investigador se le notifica por correo electrónico si no ha cumplido con alguna de las condiciones requeridas. Si las condiciones son atendidas en su totalidad, el investigador recibe un aviso de autorización mediante correo electrónico en el cual se le indica que puede comenzar, continuar o modificar la investigación. El documento de la autorización oficial se envía por correo interno (al personal del Recinto de Río Piedras) o por correo regular.