Procedimiento para someter apelaciones de las decisiones del Cipshi

El Comité Institucional para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (Cipshi) en su misión de salvaguardar el bienestar y derechos de las personas que participan en las investigaciones como sujetos de estudio, tiene la autoridad de no autorizar un protocolo o requerir modificaciones como condición para que sea aprobado (45 CFR §46.109). Cuando esto ocurre, el Cipshi es responsable de informar y orientar a los investigadores sobre las razones de sus determinaciones.

No obstante, los investigadores pueden no estar de acuerdo con las decisiones del Cipshi y pueden optar por apelar estas determinaciones.

Estas apelaciones pueden ser:

  1. Totales: sobre una decisión general como por ejemplo la no autorización de un protocolo; o
  2. Parciales: sobre una decisión específica, como por ejemplo una condición en particular.

Las apelaciones de las decisiones del Cipshi se atenderán en primera instancia por el Presidente o Presidenta de este comité o por el miembro que haya evaluado el protocolo o haya sido designado para verificar condiciones mediante el procedimiento expedito. En última instancia, las apelaciones serán consideradas por el comité en pleno.

Aunque las decisiones del Cipshi sobre los protocolos autorizados pueden estar sujetas a la revisión de los funcionarios del Recinto (Oficial Signatario o Delegado), estos funcionarios no pueden autorizar un protocolo si este no ha sido aprobado por el Cipshi (45 CFR §46.112).

Los investigadores deberán presentar sus argumentos por escrito para que estos sean considerados por el presidente del Cipshi o un miembro designado, mediante el procedimiento expedito de revisión, o por el comité en pleno. En situaciones que así lo requieran, el Cipshi o los investigadores podrán solicitar reunirse por mutuo acuerdo.

Ejemplos de apelaciones: Evaluación correspondiente:
Protocolo no autorizado Comité en pleno
Aprobación condicionada de un protocolo: Verificación administrativa Revisión expedita
Aprobación condicionada de un protocolo: Verificación por miembro del Cipshi Revisión expedita o por el comité en pleno dependiendo de los riesgos de la investigación y de la naturaleza de la condición.

Las apelaciones relacionadas con las investigaciones de los estudiantes tienen que estar avaladas por el mentor o supervisor de la investigación.

Los documentos tienen que someterse en el Decanato de Estudios Graduados e Investigación (Degi). Los documentos de las apelaciones (y las copias necesarias) que requieran consideración del comité en pleno tienen que someterse en o antes de la fecha límite para radicar solicitudes según el calendario de las reuniones.