Categorías de investigaciones que cualifican como exentas de revisión

Elegibilidad

La reglamentación federal 45 CFR 46.101(b) establece una serie de categorías que están exentas de esta regulación. El Rector o la Rectora del Recinto de Río Piedras de la Universidad de Puerto Rico (Recinto), como oficial signatario de la institución, tiene la autoridad de reglamentar qué protocolos declara como investigaciones exentas de revisión futura. La Rectora del Recinto designa esta responsabilidad al Decano o Decana del Decanato de Estudios Graduados e Investigación (Degi). El oficial encargado de revisar estos protocolos en el Degi es el o la Oficial de Cumplimiento.

Ni los investigadores ni los directores de departamento o supervisores de tesis o disertación pueden determinar por sí mismos si un protocolo de investigación es exento de revisión futura. El Degi es el responsable de hacer esa determinación. Ningún protocolo de investigación con sujetos humanos debe comenzar sin que antes sea declarada la investigación exenta de revisión futura.

Nótese que:

  • Una investigación que estudie poblaciones vulnerables o especiales o temas sensitivos no necesariamente es elegible para ser declarada exenta de revisión futura.
  • Aquellas investigaciones cuyos sujetos de estudio sean prisioneros o personas bajo la custodia de una institución correccional, incluyendo programas de desvío, no cualifican para esta exención.
  • Las investigaciones que caigan bajo esta categoría pueden involucrar a menores de edad, a menos que el protocolo incluya entrevistas, encuestas u observación partícipe (investigador participa de las actividades a ser observadas).
  • Las investigaciones que utilizan fotografías o grabaciones de audio o vídeo de los participantes no son elegibles para ser declaradas exentas.
  • Las actividades de investigación que caigan bajo una o más de las siguientes categorías pueden declararse como exentas de revisión futura:

Categorías de investigaciones exentas de revisión futura:

  1. Una investigación llevada a cabo en un marco educativo establecido o generalmente aceptado, que involucre prácticas educativas regulares, tales como:
    1. investigación sobre estrategias pedagógicas, ya sea de educación regular o especial, o
    2. investigación sobre la efectividad de, o la comparación entre, técnicas pedagógicas, currículos o métodos de dirección en el salón de clases.
  2. Una investigación que involucre el uso de pruebas educativas (cognitivas, diagnósticas, de aptitud, de aprovechamiento), procedimientos de encuestas, procedimientos de entrevistas u observación de conducta pública, excepto cuando:
    1. la información obtenida es archivada de tal manera que los sujetos humanos pueden ser identificados, ya sea directamente o a través de identificadores ligados a los sujetos; y
    2. cualquier divulgación de las respuestas de los sujetos humanos puede colocarlos en riesgo de ser responsables civil o criminalmente, o que puede perjudicarlos, por ejemplo, en su posición financiera, empleabilidad o reputación (estigma).
  3. Una investigación que involucre el uso de pruebas educativas (cognitivas, diagnósticas, de aptitud, de aprovechamiento), procedimientos de encuestas, procedimientos de entrevistas u observación de conducta pública que no estén exentos bajo la categoría (2), si:
    1. los sujetos humanos son funcionarios públicos electos o nombrados, o candidatos para cargo público; o
    2. los estatutos federales requieren sin excepción que la confidencialidad de la información personalmente identificable debe conservarse durante y luego de terminada la investigación.
  4. Una investigación que involucre la recopilación o el estudio de datos existentes, documentos, expedientes, muestras patológicas o diagnósticas, si esas fuentes están disponibles públicamente o si el investigador recoge la información de tal manera que los sujetos no pueden ser identificados, ya sea directamente o a través de identificadores ligados a los sujetos.
  5. Una investigación y proyectos de demostración que se conducen por, o son sujetos a, la aprobación de departamentos o jefes de agencias1, los cuales son diseñados para estudiar, evaluar o examinar:
    1. Programas de servicio o beneficio público;
    2. procedimientos para obtener beneficios o servicios bajo esos programas;
    3. posibles cambios en o alternativas a esos programas o procedimientos; o
    4. posibles cambios en métodos o niveles de pago para beneficios o servicios bajo esos programas.
  6. Evaluación de sabor y calidad de alimentos y estudios de aceptación del consumidor,
    1. si se consumen alimentos saludables sin aditivos o
    2. si se consume un alimento que contenga un ingrediente en o bajo el nivel considerado seguro, y para un uso considerado seguro, o un químico agrícola o contaminante ambiental, en o bajo el nivel considerado seguro por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) o aprobado por la Agencia de Protección Ambiental (EPA por sus siglas en inglés) o por el Servicio de Seguridad e Inspección de Alimentos del Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA por sus siglas en inglés).

1Se refiere a departamentos o agencias federales.