Adiestramiento

El Recinto de Río Piedras de la Universidad de Puerto Rico (UPRRP) tiene como misión institucional proteger a los seres humanos que participan como sujetos en proyectos de investigaciones. Además, tiene el compromiso de promover la capacitación de sus investigadores y del personal clave en la investigación sobre asuntos relacionados con el bienestar y derechos de los participantes y la protección de su privacidad.

Todo protocolo de investigación con sujetos humanos a ser considerados por el Comité Institucional para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (CIPSHI), independientemente del tipo de revisión, tiene que estar acompañado por evidencia de que el personal clave asociado a la investigación ha tomado un adiestramiento para la protección de los seres humanos o sujetos del estudio. Sin esta evidencia, la solicitud se considera incompleta y no será revisada.

El personal clave incluye al investigador principal, coinvestigadores, supervisores de investigaciones de estudiantes, estudiantes, asistentes y empleados adscritos a una investigación que tendrán contacto directo con los participantes o mediante información privada que pueda identificarles directa o indirectamente. Los supervisores de investigaciones de estudiantes son responsables por estas investigaciones y, por lo tanto, tienen que tener acceso a los datos crudos de la investigación.

Requisitos de adiestramiento:

A partir del 1 de agosto de 2019 el certificado del adiestramiento que requerirá el CIPSHI para el personal clave de la investigación será el curso de investigación con seres humanos del Collaborative Institutional Training Initiative (CITI Program). El certificado debe tener una fecha de cinco (5) años o menos de emitido para ser aceptado. Véase Carta Circular Núm 18. (2018-19).

Para registrarse en el CITI Program, localice nuestra institución con su nombre en español “Universidad de Puerto Rico, Recinto de Río Piedras”. Véase instrucciones detalladas.

Corrobore que seleccione una de las siguientes alternativas de cursos de investigación con seres humanos:

  • En inglés:
    • Biomedical Research Investigators
    • Social & Behavioral Research
    • IRB Members
    • Research with data or laboratory specimens
  • En español:
    • Investigaciones biomédicas con seres humanos
    • Investigaciones psicológicas, sociales o educativas con seres humanos
    • Investigaciones solo con data biomédica o especímenes
    • Miembros IRB

Estos adiestramientos son cursos en línea (i.e., Internet) y pueden tomarse tanto de forma continua como interrumpida. Como evidencia de haber completado el adiestramiento, se emite un certificado, copia del cual hay que incluir con la solicitud de revisión del protocolo. Cada usuario es responsable de conservar el certificado de adiestramiento y su información de acceso (nombre de usuario y contraseña).

El curso sobre sujetos humanos del CITI Program comprende varios módulos requeridos, electivos y opcionales sobre los principios éticos, reglamentación federal y consideraciones internacionales. Además, contiene módulos enfocados en distintos contextos en los cuales se realiza investigación con seres humanos como investigaciones con estudiantes, niños, empleados, personas privadas de libertad, pacientes, poblaciones vulnerables, investigación por Internet e investigación con datos, expedientes o muestras de individuos, entre otros.

Los adiestramientos mencionados anteriormente del CITI Program se consideran básicos. Es responsabilidad de todo el personal clave de una investigación estar capacitado y adiestrarse en los aspectos específicos de su investigación. Ejemplo de esto, son los adiestramientos relacionados con la Ley de “Portabilidad” y Responsabilidad del Seguro Médico (Health Insurance Portability and Accountability Act) conocida como Ley HIPAA por sus siglas en inglés.

Investigadores externos

Los investigadores de otras instituciones que han tomado otros cursos sobre la protección a seres humanos como sujetos en investigaciones deben someter sus certificaciones para la evaluación del personal de cumplimiento adscrito al Decanato de Estudios Graduados e Investigación (DEGI). Además, tienen que informar los requisitos de adiestramiento de la institución de procedencia.

Talleres y orientaciones

El DEGI ofrece orientaciones individuales o grupales sobre los procesos de revisión del CIPSHI. Además, en colaboración con el Centro para la Excelencia Académica (CEA), ofrece talleres semestralmente, tales como:

  • Introducción a la investigación con seres humanos y procedimientos del CIPSHI
  • Consentimiento informado
  • Privacidad y confidencialidad
  • Conflicto de interés
  • Investigación en el ambiente escolar o académico
  • Investigaciones por Internet
  • Cine Foros

Véase el calendario de los talleres. Para participar en los talleres debe registrarse a través de la plataforma del CEA: https://actividadescea.uprrp.edu/ .

Convalidación de adiestramientos por la Oficina de Ética Gubernamental

La Ley de Ética Gubernamental (Ley 1-2012 aprobada el 3 de enero de 2012) requiere que cada empleado público reciba un mínimo de veinte (20) horas de educación continua cada dos años en materia de ética gubernamental, normas de sana administración pública y valores.

Los empleados públicos pueden solicitar que los adiestramientos relacionados con la protección de los sujetos humanos en la investigación sean convalidados como horas de educación continua requeridas por la Ley de Ética Gubernamental.

El CEA procesa el registro de las horas de los talleres que coordina sobre la investigación con seres humanos.

El personal de Recinto de Río Piedras de la Universidad de Puerto Rico también puede procesar sus solicitudes de convalidación de adiestramientos relacionados con la ética en la investigación con seres humanos a través del Coordinador Web o Enlace del Recinto con la Oficina de Ética Gubernamental (http://etica.uprrp.edu/) adscrito a la Oficina de Recursos Humanos (787-0000, Ext. 84400).

Para solicitar la convalidación de otros adiestramientos, la persona interesada debe tramitar los documentos requeridos en el Centro para el Desarrollo del Pensamiento Ético de la Oficina de Ética Gubernamental de Puerto Rico. Para llevar a cabo el proceso de convalidación, ya sea por medio del Centro para el Desarrollo del Pensamiento Ético o del personal de enlace del Recinto de Río Piedras, debe entregar la solicitud de convalidación para método alterno de educación.