Adiestramiento

El Recinto de Río Piedras de la Universidad de Puerto Rico, en su misión institucional de proteger a los seres humanos que participan como sujetos en proyectos de investigaciones, tiene el compromiso de promover la capacitación y el adiestramiento inicial y continuo de los investigadores, incluso los estudiantes, y personal clave que lleva a cabo estas investigaciones.

Todo protocolo de investigación con sujetos humanos a ser considerados por el Comité Institucional para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (Cipshi), independientemente del tipo de revisión, tiene que estar acompañado por evidencia de que el personal clave asociado a la investigación ha tomado un adiestramiento para la protección de los seres humanos o sujetos del estudio. Sin esta evidencia, la solicitud se considera incompleta y no será revisada.

El personal clave incluye al investigador principal, coinvestigadores, supervisores de investigaciones de estudiantes, estudiantes, asistentes y empleados adscritos a una investigación que tendrán contacto directo con los participantes o mediante información privada que pueda identificarles directa o indirectamente. Los supervisores de investigaciones de estudiantes son responsables por estas investigaciones y, por lo tanto, tienen que tener acceso a los datos crudos de la investigación.

Educación inicial

A partir del 1o de agosto de 2014, toda certificación requerida como evidencia de capacitación en la investigación con seres humanos aceptable como parte del proceso de revisión y aprobación inicial y continua de los protocolos tendrá una vigencia de tres años. Véase Carta Circular Núm 38, (2013-2014).

Además, a partir del 1o de agosto de 2014, la educación inicial requerida será uno de los cursos sobre sujetos humanos del programa Collaborative Institutional Training Initiative, conocido como CITI Program. Para registrarse, localice nuestra institución con su nombre en español “Universidad de Puerto Rico, Recinto de Río Piedras”. Véase instrucciones detalladas.

Cursos disponibles:

  • Biomedical Research Investigators
  • Social & Behavioral Research Investigators
  • IRB Members
  • Research with data or laboratory specimens
  • Investigaciones Biomédicas
  • Investigaciones psicológicas, sociales o educativas
  • Investigaciones solo con data biomédica o especímenes
  • Miembros IRB

Estos adiestramientos son cursos en línea (i.e., Internet) y pueden tomarse tanto de forma continua como interrumpida. Como evidencia de haber completado el adiestramiento, se emite un certificado, copia del cual hay que incluir con la solicitud de revisión del protocolo. Cada usuario es responsable de conservar el certificado del adiestramiento y su información de acceso: nombre de usuario y contraseña.

El curso sobre sujetos humanos del CITI Program comprende varios módulos requeridos, electivos y opcionales sobre los principios éticos, reglamentación federal y consideraciones internacionales. Además, contiene módulos enfocados en distintos contextos en los cuales se realiza investigación con seres humanos como investigaciones con estudiantes, niños, empleados, personas privadas de libertad, pacientes, poblaciones vulnerables, investigación por Internet e investigación con datos, expedientes o muestras de individuos, entre otros.

Los adiestramientos mencionados anteriormente del CITI Program se consideran iniciales o básicos. Es responsabilidad de todo el personal clave de una investigación completar otros adiestramientos relacionados específicamente al contenido y procesos que serán realizados en su investigación. Ejemplo de esto, son los adiestramientos respecto a la Ley de “Portabilidad” y Responsabilidad del Seguro Médico (Health Insurance Portability and Accountability Act) conocida como Ley HIPAA por sus siglas en inglés.

Los investigadores de otras instituciones que han tomado otros cursos sobre la protección a seres humanos como sujetos en investigaciones deben someter sus certificaciones para la evaluación del personal de cumplimiento adscrito al Decanato de Estudios Graduados e Investigación (Degi).

El adiestramiento de NIH, Protección de los participantes humanos en la investigación, solamente será aceptado si al 1.o de agosto de 2014, el certificado tiene tres años o menos de haberse emitido.

Educación continua

Los investigadores y el personal clave con certificados de la educación inicial expirados podrán optar por varias alternativas como educación continua:

  1. Tomar uno de los adiestramientos iniciales o continuos sobre investigaciones con seres humanos del CITI Program.
  2. Tomar o retomar el adiestramiento de NIH: Protección de los participantes humanos en la investigación. Para retomar el adiestramiento, seguir las instrucciones de “retomar el curso” en la sección “Editar información del usuario”.
  3. Participación en las orientaciones y talleres sobre el Cipshi ofrecidos por el DEGI. Véase el calendario de los talleres.
  4. Presentar evidencia de participación de otras actividades como conferencias, foros, talleres o adiestramiento en línea relacionados con la investigación con seres humanos como sujetos de estudio.

Convalidación de adiestramientos por la Oficina de Ética Gubernamental

La Ley de Ética Gubernamental (Ley 1-2012 aprobada el 3 de enero de 2012) requiere que cada empleado público reciba un mínimo de veinte (20) horas de educación continua cada dos años en materia de ética gubernamental, normas de sana administración pública y valores.

Los empleados públicos pueden solicitar la convalidación de los adiestramientos relacionados con la protección de los sujetos humanos en la investigación del CITI Program y del NIH como parte de las horas de educación continua requeridas por la Ley de Ética Gubernamental.

Para solicitar la convalidación de este adiestramiento, la persona interesada debe tramitar los documentos requeridos en el Centro para el Desarrollo del Pensamiento Ético de la Oficina de Ética Gubernamental de Puerto Rico.

El personal del Recinto de Río Piedras de la Universidad de Puerto Rico también puede procesar sus solicitudes de convalidación a través del Oficial de Enlace del Recinto con la Oficina de Ética Gubernamental ( ).

Para llevar a cabo el proceso de convalidación, ya sea por medio del Centro para el Desarrollo del Pensamiento Ético o del Oficial de Enlace del Recinto de Río Piedras, debe entregar la Solicitud de convalidación que se encuentra en el enlace anterior.